La FDA approuve l'immunothérapie Tecentriq pour certains cancers du poumon non petits

Tecentriq est approuvé comme traitement initial pour le cancer du poumon non à petites cellules qui s'est propagé et exprime la protéine PD-L1 mais n'a aucune altération dans les gènes EGFR ou ALK.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'immunothérapie Tecentriq (atezolizumab) comme traitement initial pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CBNPC) dont les tumeurs ont une expression élevée de la protéine PD-L1 mais aucune altération des gènes EGFR ou ALK.

L'approbation marque le quatrième pour Tecentriq dans le CBNPC métastatique et le cinquième dans le cancer du poumon en général. Elle était basée sur les résultats de l'étude de phase 3 IMpower110, qui a montré que l'immunothérapie prolongeait la vie dans la population cible par rapport à la chimiothérapie.

«Nous sommes ravis d'offrir aux personnes atteintes de certains types de cancer du poumon une nouvelle alternative sans chimiothérapie qui peut aider à prolonger leur vie et être administrée selon un schéma posologique flexible, y compris une option de perfusion Tecentriq une fois par mois», Dr. Levi Garraway, directeur médical et responsable du développement mondial des produits pour le fabricant de médicaments, Genentech, dans un communiqué de presse.

Tecentriq est le premier et le seul médicament d'immunothérapie contre le cancer avec trois options de dosage, permettant une administration toutes les deux, trois ou quatre semaines, a rapporté Genentech dans le communiqué.

Il agit en inhibant l'activité de PD-L1, ce qui, autrement, maintiendrait le système immunitaire sous contrôle. Cela libère le système immunitaire pour reconnaître et combattre le cancer.

Les résultats sont venus d'une analyse intermédiaire dans Impower110, qui a montré que Tecentriq, qui en soi fournissait une survie globale (SG) améliorée de 7,1 mois par rapport à la chimiothérapie chez les patients dont le cancer exprimait une quantité importante de PD-L1. La SG médiane était de 20,2 dans le groupe Tecentriq contre 13,1 mois dans le groupe chimiothérapie.

Pendant le traitement, 554 patients ont reçu un épithélium non discal ou un CBNPC squameux qui ont exprimé des niveaux élevés de PD-L1 et n'ont jamais été traités par chimiothérapie. Les patients étaient également répartis en deux groupes, l'un recevant Tecentriq en monothérapie tandis que l'autre prenait du cisplatine ou du carboplatine plus du pemetrexed ou de la gemcitabine.

Genentech a décrit la toxicité du médicament comme "cohérente avec son profil de sécurité connu", "sans nouveaux signaux de sécurité … identifiés".

Des événements indésirables graves ou sévères liés au traitement ont été signalés chez 12,9% des patients recevant Tecentriq, contre 44,1% des patients sous chimiothérapie. Les effets secondaires les plus courants de Tecentriq comprennent la fatigue, la faiblesse, les nausées, la toux, l'essoufflement et une diminution de l'appétit. Tecentriq peut rarement faire attaquer le système immunitaire par des organes et des tissus sains. Il peut également provoquer des problèmes de fertilité chez les femmes.

Aux États-Unis, Tecentriq a déjà été approuvé en tant qu'agent unique et en combinaison avec des thérapies et / ou des chimiothérapies ciblées. Il est également approuvé en association avec la chimiothérapie au carboplatine et à l'étoposide pour le traitement initial des adultes atteints d'un petit cancer du poumon étendu.

Genentech prévoit de mener d'autres essais cliniques de phase 3 sur Tecentriq chez des patients atteints de cancer du poumon, du sexe, de la peau, du sein, gastro-intestinal, gynécologique et de la tête et du cou.

Veuillez revenir plus tard pour savoir ce que vous devez savoir sur cette approbation.

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