Le médicament tant attendu de Zogenix approuvé avec un avertissement

Cela a été une course inégale pour les actionnaires de Zogenix Inc. (NASDAQ: ZGNX) au cours des trois dernières années, mais à un peu plus de 29 $, l'action est bien en dessous de son objectif moyen sur 12 mois de 44,60 $.

La biotechnologie basée à Emeryville, en Californie, développe et commercialise des thérapies pour les personnes atteintes de troubles rares graves et potentiellement mortels du système nerveux central et de conditions médicales. Il a actuellement un produit, Fintepla, qui est utilisé pour traiter les convulsions chez les enfants de deux ans et plus atteints du syndrome de Dravet, une forme rare d'épilepsie.

Les actions de la société ont chuté de plus de 9% le 26 juin, au lendemain de l'approbation de Fintepla. Bio World a rapporté que Marc Goodman de SVB Leerink a écrit jeudi que "la FDA a retardé l'approbation deux fois auparavant, il y a eu le scepticisme des investisseurs concernant cette approbation, donc nous nous attendons à ce que le titre évolue bien demain dans la fourchette de 35 à 40 $." Cela ne s'est pas produit.

Les investisseurs ont probablement veillé à ce que Fintepla soit approuvé à condition que le colis contienne un avertissement de boîte noire. Cet avertissement est requis par la Food and Drug Administration pour certains médicaments qui présentent de graves problèmes de sécurité. Cet avertissement limite souvent l'utilisation d'un médicament et peut être la mort d'autrui.

En ce qui concerne Fintepla, l'avertissement indique que le traitement est associé à une cardiopathie valvulaire et à une hypertension pulmonaire. Par conséquent, les patients doivent subir un échocardiogramme avant le traitement, tous les six mois et une fois tous les trois à six mois lorsqu'ils arrêtent d'utiliser le médicament.

Malgré cet avertissement, Leerink's Goodman a estimé en mars que Fintepla aurait des ventes aux États-Unis d'environ 22 millions de dollars cette année et plus de quatre fois plus qu'en 2021. On estime que 6 000 à 8 000 patients atteints du syndrome de Dravet aux États-Unis. Le principal chercheur de l'étude du médicament, Kelly Knupp, MD, à l'Hôpital pour enfants du Colorado, a déclaré que Fintepla a le potentiel pour être une nouvelle option de traitement importante pour ces patients, selon FierceBiotech.

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Zogenix teste également le médicament pour une forme d'épilepsie rare et sévère depuis le début et pour une carence qui provoque une faiblesse musculaire progressive et sévère qui inhibe le mouvement, la respiration, l'alimentation / la nutrition et d'autres fonctions normales.

Zogenix a été fondée en 2006. Elle était auparavant connue sous le nom de SJ2 Therapeutics Inc. La société a une valeur marchande d'environ 1,6 milliard de dollars. Les ventes pour le premier trimestre ont atteint 1,2 million de dollars; la société n'a réalisé aucune vente au cours des trois premiers mois de 2019. Le bénéfice net pour le premier trimestre était de 25,8 millions de dollars, ou 54 cents par action, comparativement à une perte nette de 35,2 millions de dollars, ou 83 cents par action, au premier trimestre trimestre se terminant le 31 mars 2019

Selon Yahoo Finance, sur cinq analystes, deux entreprises notent un achat et trois lui accordent un achat solide.

Divulgation: L'auteur n'a pas de position dans Zogenix.

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Le médicament tant attendu de Zogenix approuvé avec un avertissement
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